食品医薬品局（FDA）は、ニューラリンクのバッテリーと潜在的な脳組織の損傷について懸念していると報告されている
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【RT】2023年3月2日
https://www.rt.com/news/572362-neuralink-fda-human-brain-trials/
米国食品医薬品局（FDA）は、億万長者イーロン・マスクの脳インプラント「ニューリンク」の臨床試験を拒否したと、7人の現・元従業員が3月2日（木曜日）にロイター通信に語った。
規制当局は、人体実験を開始する前に同社が対処しなければならない複数の安全上の懸念を挙げており、同社は今月中にこのマイルストーンに到達することを望んでいた。
FDAは昨年、ニューリンク社を拒絶した際、人体実験への道を阻む数十の「欠陥」を挙げたと従業員たちは説明している。
FDAは、装着者の脳と接する小さな糸が移動して、脳やインプラントの機能を変化させたり、炎症を起こしたり、血管を破裂させたり、壊れやすい組織に損傷を与える可能性があるという懸念に対処するため、すでに数十頭の豚を実験的に使用したと、従業員は述べている。
また、FDAは、ニューラリンクが損傷を与えることなく取り外せるかどうかについても懸念していると言われている。
この問題は、同社が保証しているにもかかわらず、十分に対処されていないと従業員は主張している。
マスク氏の電気自動車「テスラ」に搭載されているリチウムイオン電池が、打ち方を間違えると華氏3,000度で何時間も燃えるように、ニューリンクのリチウム電池も過熱するだけで脳にダメージを与える可能性があると、専門家はロイターに語っている。
FDAはニューリンク社に対し、遠隔充電可能なバッテリーが故障する可能性が「極めて低い」ことを動物実験によって証明するよう求めている。
規制当局の赤信号に不快感を抱いたマスクは、FDAの安全性への懸念に対処するため、動物実験を急いだと伝えられている。
その結果、動物の扱いについて警鐘が鳴らされ、農務省は動物福祉法違反の可能性を調べている。
一方、運輸省は、動物の脳から取り出したチップを廃棄する際、ニューラリンク社が安全手順に正しく従ったかどうかを調査している。
テスラ社はこれまで、ニューラリンクは安全だから自分の子供にも埋め込むと自慢し、麻痺した人が完全に動けるようになると主張し、ユーザーは最終的に「記憶を保存して再生できるようになる」と自慢してきた。
しかし、ニューラリンク社のエンジニアリング担当副社長であるソ・ドンジン氏は、先月の会議で、「短期的な第一目標」は、麻痺した患者がコンピュータ化されたテキストを使ってコミュニケーションするのを助けることだけだと語った。
それ以外のことは "長期的な目標 "だという。
同社は最近、FDAが人体実験を承認する日を2023年3月7日と予測していたが、従業員はロイターに、規制当局の承認は目前に迫っていない、と語った。
