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【Insider Paper】AFPM 2023年5月3日 13時42分
https://insiderpaper.com/us-approves-worlds-first-vaccine-against-respiratory-syncytial-virus/
米国は、乳幼児や高齢者に重度の肺炎や気管支炎を引き起こす可能性のある呼吸器系シンシチアルウイルス（RSV）に対するGSKのアレキシワクチンを5月3日（水曜日）に承認した。
この承認は、世界で初めてのもので、ファイザー社など他のメーカーの同様のワクチンもすぐに承認される見込みである。
米国食品医薬品局（FDA）の上級職員であるピーター・マークスは、「本日、初のRSVワクチンが承認されたことは、生命を脅かす可能性のある病気を予防するための公衆衛生上の重要な成果である」と声明で述べている。
RSVは通常、風邪のような軽い症状を引き起こしますが、免疫力の弱い人には深刻な事態を招く可能性がある。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、65歳以上の成人の約6万～12万人の入院、6千～1万人の死亡につながる。
このワクチンは、25,000人を対象とした研究で、1回の接種でRSVによる疾病に対して83％、重症化に対しては94％以上の効果があることが示され、60歳以上の方を対象に承認された。
主な副作用は、注射部位の痛み、疲労、筋肉痛、頭痛、関節のこわばりなどであった。
不整脈は、アレキシ―を投与された10名の参加者とプラセボを投与された4名の参加者に発生し、あまり一般的ではない副作用だった。
GSKのアレクシーは、EUの医薬品監視機関である欧州医薬品庁から承認勧告を受けており、その肯定的な意見は通常、欧州委員会が正式に追認することになっている。
ファイザーは、60歳以上のRSVワクチンについて、5月にFDAから決定が出ることを期待していると述べている。
1月、モデルナは、自社のRSVワクチンが承認され、今年後半に北半球の冬に使用できるようになることを期待していると述べた。
昨年、EUは、英国・スウェーデンの製薬会社アストラゼネカとフランスのサノフィが開発したRSVに対する予防抗体療法を承認した。
