コビッド19社製テストが安全でないと判断され大量リコールが発令された

Product image Pilot COVID-19 At-Home Test 4 Tests Kit

     

                               

  【Gateway Pundit】ジャック・デイヴィス著 ウエスタンジャーナル  

2023年5月8日 7:15 pm

https://www.thegatewaypundit.com/2023/05/covid-tests-declared-unsafe-mass-recall-issued/


家庭用コビッド19検査の1ブランドが、食品医薬品局(FDA)から細菌感染につながる可能性があるとの警告を受け、回収されることになった。

 

 

SDバイオセンサー社 ロシェ・ダイアグノスティックスが販売するパイロット コビッド19 アットホームテストは、FDAのウェブサイト上の新しいリリースによると、影響を受ける44のロット番号が記載されており、捨てるべきであるとしている。

 

 

 

FDAは、約50万個のテストがCVS ヘルスに配布されたと報告している。

また、16,000のテストがアマゾンに配布された。

FDAは、何台販売されたかは明らかでないとしている。

 

リコールされたテストはいずれも、連邦政府がコビッド.gov/tests - フリー アットホーム コビッド19 テストやその他のテストプログラムを通じて配布したものではない、とFDAは述べている。

 

リコール通知 - SD バイオセンサー, Inc. 液体緩衝液の微生物汚染のため、米国における特定のパイロット™ コビッド19家庭用検査の使用および廃棄の中止を要請する。

https://t.co/xb6GXGrOv8 pic.twitter.com/Ub9evKKHaJ

- 米国FDAリコール (@FDArecalls) 2023年5月5日

 


FDAの警告では、FDAのウェブサイトに掲載されている影響を受けるロット番号のキットを購入した人は、キット全体をゴミ箱に捨てるべきだとしている。

 

FDAは、キット内の液体に触れないように警告し、液体と皮膚または目のいずれかが接触した場合、接触した箇所を水で洗い流す必要があると述べている。

 

保守派は、ボイコットして、おかしな企業から支出を引き離す方法を探している。

これがその一つの方法だ。

 

対象ロットの液体は、エンテロコッカス、エンテロバクター、クレブシエラ、セラチア菌などの細菌で汚染されている。

 

キットの中で液体はチューブに入っていますが、キットの使用中に接触する可能性がある。

 

FDAは、この細菌による感染が、「免疫力が低下している人や、標準的な取り扱い、偶発的な流出、製品の誤用によって、汚染された液剤に直接さらされた人に病気を引き起こす可能性がある」と訴えた。

 

それだけではない、とFDAは述べている。

検査結果も不正確な場合がある。

 

FDAは、コビッド19を持っているのに検出されない偽陰性検査と、コビッド19を持っていないのに検査で感染していると示される偽陽性の両方があり得ると警告した。

 

また、FDAは、過去2週間以内にこの検査を使用した医師に対し、本人に再検査を受けさせるよう助言している。

 

パイロット コビッド19 アットホーム テスト」の製造元であるSD ビオセンサー Inc.は、この問題が日常の品質保証テスト中に確認されたことをロシュに報告した。

 

CBSによると、ロシュは声明の中で、「潜在的に有害な細菌が液体緩衝液の中に発見された」と述べた。

 

SDバイオセンサーの代表であるエヴィー・バイク氏は声明の中で、この感染症サプライヤーからの原材料の問題に起因していると述べている。

 

「日まで、そのような病気の報告はなく、今日まで性能への影響も確認されていない」とバイクは述べている。

 

家庭用コビッド19検査のリコールは、今年に入ってから初めてではない。

 

フォックスビジネスによると、2月には56,000以上のコビッド19抗原迅速検査がリコールされた。

 

ユニバーサル・メディテック社が製造したスキップパック メディカル ラブ SARS-CoV-2 アンタイジェン ラピッド テスト キッツは、「FDAによる性能評価がないため、不正確な検査結果になる可能性がある」とリコール通知には書かれている。