【フリーウエストメディア WWW 。freewestmedia 。com】2021年11月24日
今回のワクチン注射に関する情報提供の要請は、ワクチンメーカーや支持者にとって、ワクチンの安全性、有効性、「まれな」副作用について存在するデータを用いて、自社製品の成功を示す絶好の機会であったはずです。
しかし、テキサス州北部地区の地方裁判所に提出された文書によると、米国連邦政府は、ファイザー社のCOVID-19ワクチンを認可する際に依拠したデータを、2076年になってから共有することだけを計画しています。
■■ FDAの不透明なワクチン承認について
裁判官がFDAの要求を承認した場合、原告であるPublic Health and Medical Professionals for Transparencyは、米国が300周年を迎えるまで報告書の全文を見られないことになります。
データの公開を半世紀以上も待つことは、政府の透明性にとって良い兆候ではありません。
イェール大学、ハーバード大学、UCLA、ブラウン大学などの30人以上の教授や科学者で構成される原告団は、9月に記録への迅速なアクセスを求めて訴訟を起こしました。
同グループは当初、8月にファイザーの「コミルナティ」ワクチンが承認された後に資料の提供を求めていたが、FDAはまだ資料を提供していません。
原告側弁護士は、FDAが情報を提供しなければならないのは、同機関の審査プロセスをめぐる「現在進行中の公的議論を解決するため」であり、ファイザー社のワクチンが安全で効果的であり、国民の信頼に値するというFDAの結論を確認するためだとしています。
■■ 短期間で承認されたワクチン
1ヵ月経ってもFDAからの回答がないため、同団体はFDAを提訴し、ファイザー社が提出したすべての書類とデータを108日以内に提出するよう要求しました。
これは、ファイザー社のCovid-19ワクチンの緊急承認とライセンス取得のために、FDAがファイザー社のデータのより重要な審査を実施するのに要した時間と同じでした。
この期限に間に合わせるためには、月に約8万ページを処理する必要があります。
司法省の弁護士は、それは単に実行不可能だと主張しました。
司法省の弁護士は、申請書の中で、「免除される情報のために文書を見直し、編集することは、時間のかかるプロセスであり、政府の情報専門家が各ページを1行ずつ確認する必要があることが多い」と述べています。
「今回の原告のように、当事者が大量のデータを要求した場合、裁判所は通常、文書の非機密部分の処理と作成がローリングベースで行われるスケジュールを設定します」と述べています。
FOIA（米国の情報公開法。一部の例外を除いて、請求に応じてすべての政府情報を公開することを義務づけている。1966年制定）に関する公式ファクトページの情報によると、当局がFOIAリクエストを処理するのにかかる時間は、「リクエストの複雑さと当局に寄せられたリクエストの遅れの可能性によって」異なるとのこと。
その代わり、FDAは月に500ページを公開することを提案している。
「500ページのステップに基づいて処理し、中間的な回答を行うことで、FDAはより多くのページをより多くの顧客に提供することができ、一部の大規模な問い合わせが有限の処理リソースを独占するようなシステムを回避することができる」と同局の弁護団は述べています。
■■ FDAは透明性に関する自らのルールを破っている
しかし原告側は、FDA自身の規則であるタイトル21、サブチャプターFでは、「ワクチンのライセンス取得の基礎となるすべての文書を『すぐに利用できる』ようにすること」と規定されており、FDAはデータの透明性に関する独自の規則を破っていると指摘しました。
FDAは「ライセンス取得と同時にデータを公開する準備をすべきだった。しかし、FDAはその逆を行っています」と述べています。
原告の要求は約32万9千ページに及び、FDAが提出する前にまず処理と編集をしなければならないと、FDAの代理人である米国司法長官（DOJ）の弁護士は述べました。
米連邦地裁のマーク・ピットマン判事は、原告の要求のタイムラインを検討するため、2021年12月14日に予定されている公聴会を決定したとロイターが報じました。
FDAはこれまで、ファイザー社のCovid-19治療薬の安全性と有効性を保証するために、文書の調査と分析は集中的で信頼性が高く、徹底的で完全なものであったと主張していました。
ただし、彼らが応答しない場合、米国連邦当局はファイザーに、製品に対する責任と責任を負わせたことを明らかにします。
調査中のデータは、ファイザー/ ビオンテックだけでなく、イスラエル保健省、英国ブリストル大学、および疾病管理予防センター（CDC、米国保健当局の一部）からのものです。
